El proceso de estudio y desarrollo de un nuevo medicamento se divide en 4 fases. Al principio, muy pocas personas reciben el medicamento en estudio. El número de participantes va creciendo en función del conocimiento sobre cómo actúa el medicamento en desarrollo y la investigación continúa siempre y cuando el beneficio que se espera sea mayor que los riesgos.
El Registro Español de estudios clínicos (REec) es una base de datos pública, cuyo objetivo es servir de fuente de información primaria en materia de estudios clínicos con medicamentos.